「一般医療機器」って書いてあると、

ちょっとすごそうに見えない？👀

しかもそれがパジャマ。

「え、ジェラピケが医療機器？」

って普通に気になった😂

で、さらに思ったのがこれ。

一般医療機器ってことは、国が効果をチェックしてOK出してるってこと？

なんとなくそういうイメージあったんだけど、

調べてみたら
ちょっと違った。

ここ、知らなかった人けっこう多そう。

🐻ジェラピケから「疲労回復パジャマ」が出た

8月19日に発売されたのが、

「GELATO PIQUE リカバリーウェア」。

高純度セラミックを定着させた繊維を使っていて、

身体から出る遠赤外線を吸収・輻射して、血行を促す仕組みらしい。

メーカーが案内しているのは、

• 血行促進
• 疲労回復
• 筋肉のコリの緩和

など。

しかもこれ、

ただ「リカバリーっぽい名前のパジャマ」じゃなくて、

一般医療機器。

ここで一気に気になるよね👀

👀「一般医療機器」って、国のお墨付き？

私がいちばん引っかかったのがここ。

「医療機器」って聞くと、

国とかPMDAが

「はい、この商品の効果を確認しました」

って審査してそうじゃない？

でも一般医療機器は、

基本的に「届出」の仕組みなんだって。

PMDAも、一般医療機器の製造販売届については

審査を行わない

と説明していて、

え、そうなの？ってなった😂

つまり、

届出番号がある
＝PMDAがその商品の効果を一つずつ審査して認めた

ではないみたい。

「一般医療機器」って文字だけ見てたら、ここ勘違いしそう。

📝「届出」と「承認」、同じだと思ってた

医療機器って、

全部同じ手続きじゃないらしい。

ざっくり見ると、

一般医療機器（クラスⅠ）は「届出」。

ほかには登録認証機関が確認する「認証」や、

PMDAの審査を経る「承認」という仕組みもあるようで。

つまり、

届出・認証・承認は別もの。

これ知らないと、

「医療機器＝全部、国が効果を審査済み」

って思っちゃうよね。

私も文字の強さで完全にそっち想像してた😂

🌿じゃあ一般医療機器って意味ないの？

ここも気になるところ。

「審査してないなら意味ないじゃん」

って話でもないみたい。

今回の商品の一般的名称は、

「家庭用遠赤外線血行促進用衣」。

クラスⅠの一般医療機器として扱われるもので、

この種類の製品には自主基準もあるみたい。

だから、

「PMDAが個別商品の効果を審査してない」

と

「何のルールもない服」

は全然違う。

このへん、0か100かで考えないほうがよさそう。

🛏️実際のジェラピケ、ちゃんと注意書きもあった

今回、PMDAに掲載されている文書も見てみました。

たとえばスムーズィーの上下セットには、

• 血行促進
• 疲労回復
• 筋肉のハリ・コリの緩和
• 筋肉の疲れの軽減

などが「使用目的又は効果」として書かれてます。

で、個人的に気になったのが、

医療機器としての効果効能は上下セット着用時

というところ👀

これ、知らずに

「とりあえずパーカだけ欲しい〜」

って選びそうじゃない？😂

ほかにも、

肌に湿疹やかぶれなどがあるときは使用しないことや、

睡眠時は発汗作用が高まるため水分補給することなども書かれています。

可愛いパジャマ感覚で見てたけど、

このへんはちゃんと医療機器っぽい。

🧺洗濯も普通にしていい？

毎日着るなら、これも大事。

確認できたところでは、

蛍光増白剤の入っていない洗剤を使うことや、

タンブラー乾燥を避けることなどが書かれていました。

リカバリーウェアって、

買った瞬間より
そのあと普通に洗って着続けられるかのほうが大事だったりするよね。

パジャマだし😂

☕️「一般医療機器」の文字だけで決めなくてよさそう

今回調べてみて、

いちばん「へえ〜！」だったのがこれ。

一般医療機器
＝PMDAがその商品の効果を個別に審査して認めた

ではない！！！

でも、

じゃあ普通の服とまったく同じ

でもなく、

この微妙なところ、知らないまま買ってる人けっこういそう👀

ジェラピケの可愛いパジャマで、

しかもリカバリーウェア。

それだけでも気になる人は多そうだけど、

「一般医療機器だから絶対すごい！」

じゃなくて、

あ、こういう仕組みの医療機器なんだ

くらい分かって選べるとよさそう🌿

こういう、

パッケージの言葉だけだと分からないこと、

調べてみると意外と面白いよね😂